Bevacizumab FDA-Label 2024
Eine vorläufige Analyse der Daten einer Studie deutete auf eine Bevacizumab-Monotherapie hin † Off-Label 2011 widerrief die FDA die Zulassung von Bevacizumab für diese Anwendung. Health Canada, nicht jedoch die European Medicines. Diagnose oder Behandlung. Zu den Datenquellen gehört Micromedex. Cerner Multum™. ASHP, Die FDA hat das fünfte Bevacizumab-Biosimilar, Avzivi von Bio-Thera Solutions, Bevacizumab-tnjn, für die Behandlung mehrerer Krebsarten zugelassen. Avzivi ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor hemmt und auf Bevacizumab, Avastin von Genentech, verweist. Das Biosimilar ist auch das zweite, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) Atezolizumab Tecentriq und Bevacizumab Avastin als Erstbehandlung für Menschen mit Leberkrebs zugelassen hat, der sich ausgebreitet hat oder nicht operativ behandelt werden kann. In der Studie namens IMbrave150, die zur Zulassung führte, wurden Leberkrebspatienten mit Atezolizumab und Bevacizumab behandelt. Die FDA erteilte Bevacizumab eine beschleunigte Zulassung für den Einsatz als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit Glioblastom, deren Erkrankung unter einer vorherigen Therapie fortgeschritten war. Die Zulassung erfolgte einarmig.